制藥廠最新GMP消毒方案—干霧過氧化氫滅菌替代甲醛熏蒸

目前制藥企業(yè)比較常用的環(huán)境熏蒸消毒劑通常用的是甲醛和臭氧，然而，隨著社會的進(jìn)步，人們對這類氣體消毒劑的不良影響越來越關(guān)注。

衛(wèi)生部2000、2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室內(nèi)空氣消毒。”而臭氧促橡膠類密封老化、其殘留濃度要求小于0.16mg/m3,在此低限時，難以測試和控制。

無菌操作區(qū)而言，臭氧消毒是不充分的。

在非無菌區(qū)操作的工作服，過多采用臭氧滅菌，對潔凈服也有不利影響，造成易掉纖維等缺陷，在新版標(biāo)準(zhǔn)提高后，不能盲目強調(diào)消毒而忽視其負(fù)面影響。

制藥廠GMP車間滅菌是一個重點，也是難點，目前藥廠大多采用的是甲醛熏蒸滅菌,但是甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間存在于潔凈區(qū)內(nèi)，對操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害；為了員工的健康及生產(chǎn)管理的需要，藥廠QA逐漸意識到尋找一種新的GMP滅菌產(chǎn)品來替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。

諾福牌滅菌劑的引進(jìn)，無疑是國內(nèi)制藥企業(yè)GMP消毒滅菌的革命性變革。諾福滅菌劑配合霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，通過干霧熏蒸的方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌，為制藥企業(yè)無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的滅菌方法，對細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達(dá)到 log4-6 次方的殺滅效果。

通過噴霧技術(shù)將液態(tài)的過氧化氫變成微小顆粒的霧狀，成為全球制藥企業(yè)的選擇之一。尤其是通過“干霧化過氧化氫”成為佷多企業(yè)應(yīng)對新的 GMP甚至藥典年的最佳選擇。諾福空間消毒方案正是基于此項霧化技術(shù)，配合合理價位的裝置，保證充分驗證的條件應(yīng)運而生的。

     與甲醛熏蒸在GMP潔凈室中的滅菌相比較，諾福具備以下優(yōu)勢：

1、  應(yīng)用簡便，無需培訓(xùn)，設(shè)備操作簡單易學(xué)。

2、 諾福整個滅菌過程只需3小時左右（具體取決于房間的大小和通風(fēng)系統(tǒng)的效率），所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時間大大縮短，降低了生產(chǎn)總成本。

3、 諾福滅菌劑配合霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的消毒方案可驗證。

4、 諾福的滅菌效果完全符合美國藥典（USP）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗

菌，達(dá)到10³—10⁶滅菌率。

5、  采用諾福滅菌劑，生產(chǎn)員工更安全，更便于企業(yè)管理。

    詳情請咨詢：諾福生態(tài)  瑚工 

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