詳細(xì)說(shuō)明
太原想開(kāi)個(gè)店賣(mài)醫(yī)療器械器材 需要辦理什么手續(xù)如何辦??
第三類(lèi)醫(yī)療器械，即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。
經(jīng)營(yíng)許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)辦理備案。 2014年6月1日前已受理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，受理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求：
1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件；
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
9.其他證明材料。 備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。
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