詳細(xì)說明
1. 總則
為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障食品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本通則。
2. 適用范圍
本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作,包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗食品。
3. 使用要求
本通則應(yīng)當(dāng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用?!妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體,均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書,不得缺失。
4. 審查工作程序及要點
4.1申請受理
收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后,材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求,應(yīng)一次告知申請人補正材料;不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的,應(yīng)發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》。
4.2 組成審查組
審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量,確定審查組長和成員,并通知確定的人員及其所在單位。
4.3 制定審查計劃
審查組擬定開展審查的時間,熟悉需要審查的申請材料,與申請人溝通,形成審查計劃,報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人,告知需要配合的事項。
4.4 審核申請資料
4.4.1 審核食品安全管理制度
審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定,審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備,文本內(nèi)容是否符合要求。
4.4.2 審核崗位責(zé)任制度
審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng),崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。
4.4.3 必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進行。
4.5 實施現(xiàn)場核查
核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性,以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性。
4.5.1 核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致,是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。