詳細(xì)說(shuō)明
一、儀器簡(jiǎn)介:
根據(jù)國(guó)家藥典規(guī)定評(píng)價(jià)吸入氣霧劑、吸入粉霧劑和吸入噴霧劑質(zhì)量的最重要的參數(shù)為從吸入器中釋出霧滴(粒)的大小分布。吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)大小,在生產(chǎn)過(guò)程中可以采用合適的顯微鏡法或光阻、光散射及光衍射法進(jìn)行測(cè)定;但產(chǎn)品的霧滴(粒)分布,則應(yīng)采用空氣動(dòng)力學(xué)的霧滴(粒)直徑大小分布來(lái)表示。采用本法測(cè)定的霧滴(粒)分布為其空氣動(dòng)力學(xué)霧滴(粒)直徑小于一定大小的藥物占每劑藥物含量的比例。
XHKF-III型吸入劑霧粒分布測(cè)定裝置是中國(guó)藥典年版和年版收載的用于測(cè)定吸入劑空氣動(dòng)力學(xué)粒徑大小分布的唯一裝置,中國(guó)藥典年版將繼續(xù)收載此裝置。該裝置在國(guó)外藥典中被稱為玻璃二級(jí)碰撞器(Glass Twin Impinger),也被稱為二級(jí)液體碰撞器(Twin-stage Liquid Impinger),主要用于吸入氣霧劑、吸入粉霧劑及吸入噴霧劑的體外評(píng)價(jià)。主要應(yīng)用于藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量控制,藥品檢驗(yàn)、藥物研究等領(lǐng)域。
二、技術(shù)指標(biāo):
喉 部:ml圓底燒瓶,入口/磨口管,出口為/磨口塞;
沉 積 瓶:一級(jí):ml圓底燒瓶,入口/磨口,出口/磨口管;二級(jí):ml錐形瓶口;
連 接 管:磨口;
升降方式:手動(dòng)升降;
升降范圍:cm;
流量范圍:.-m/h;
泵 流 量: l/S;
玻璃儀器誤差:±m(xù)m;
電 源:V/Hz±%;
外形尺寸:mm×mm× mm。